Herceptin

Vastused korduma kippuvatele küsimustele. See dokument ei asenda valmistamise juhiseid. Ravimit ei saa manustada üksi. Seda ravimit määrab ainult arst..

Mis on Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) on valgupõhine vähivastane ravim. See on tänapäeval üks tõhusamaid ravimeid, mida kasutatakse rinnavähi ravis..

Mis on her2neu?

Kasvajarakk toodab enda jaoks kasvustimulaatoreid. Seega saadakse nõiaring - rakk eritab stimulanti - rakud paljunevad - rakud eritavad stimulante jne. See mehhanism viib rakkude kasvu kiirenemiseni..

Pärast paljude aastate pikkust uurimist avastasid teadlased ühe stimulaatori (kasvufaktorid), mis kandis nime "Epidermise kasvufaktor". Seejärel tuvastati selle teguri palju modifikatsioone..

Epidermise kasvufaktor toimib kasvajarakul paiknevatele valguainetele (retseptoritele), sundides seda jagunema. Teades sellist mehhanismi, otsustasid teadlased leida viisi selle hävitamiseks. Nii sündis trastuzumab. See ravim on valk (antikeha), mis blokeerib epidermise kasvufaktori retseptoreid. See tähendab, et trastuzumab takistab kasvu stimulaatorite toimet. On teada, et kui kasvajarakk ei paljune, siis see sureb.

Her2neu - geen, mis vastutab kasvajarakkude pinnal olevate valkude sünteesi eest, mis reageerivad kasvufaktorite mõjudele.

Kas kõik kasvajad reageerivad Herceptinile??

Ainult 25–30% rinnavähi juhtudest võib arvestada Herceptini (trastuzumabi) toimega.

Kas on võimalik kindlaks teha, kas kasvaja on tundlik Herceptini suhtes või mitte?

Jah. Spetsiaalsete uuringute abil - tema-2-uue (her2neu) määratlus. Her2neu geeni esinemise määramiseks kasvajas on kaks meetodit - immunohistokeemiline uuring ja FISH. Valdavas osas viiakse läbi immunohistokeemilisi uuringuid. Tulemusi väljendatakse hindena 0-1, mis tähendab, et kasvaja ei ole Herceptini suhtes tundlik. 3- tähendab, et kasvaja on tundlik Herceptini suhtes. 2 - võib tähendada mõlemat, mis nõuab täpsemat analüüsi - KALA.

Mis on KALA?

FISH on ülekaalukalt kõige täpsem kasvajaanalüüs hertseptiinile (trastuzumabile) vastuvõtlikkuse määramiseks. Erinevalt immunohistokeemilistest uuringutest, mille käigus määratakse valgud, määratakse FISH-ga kindlaks her2neu valke kodeerivate geenide olemasolu.

Milline on Herceptini toimemehhanism?

Herceptin (trastuzumab) blokeerib kasvajarakkude retseptoreid ja takistab kasvufaktori mõju neile. Toimemehhanism on sarnane infektsioonivastase immuunsuse mehhanismiga, kui kehas moodustuvad antikehad (valguained), mis blokeerivad spetsiifiliselt (baktereid ründama) mikroorganisme.

Näidustused Herceptini määramiseks?

• HER2NEU positiivne metastaatiline rinnavähk. Herceptini võib kasutada üksi (monoteraapiana) kombinatsioonis paklitakseeliga (Taxol, Abitaxel, Intaxel jne) või dotsetakseeliga (Taxotere, Tautax).
• positiivse HER2NEU-ga rinnavähi varajases staadiumis profülaktilises režiimis pärast operatsiooni ja keemiaravi lõppu.

Kõrvaltoimed (sage)

Manustamisega seotud: külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine, peavalud, köha, pearinglus.

Üldine (umbes 10% patsientidest): nõrkus, valu ja ebamugavustunne rinnus, piimanäärmete valu, gripitaoline sündroom.

Seedeelundid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, suu limaskesta põletik, maksakahjustus.

Lihas-skeleti süsteem: lihasvalu, liigesevalu, jäsemevalu, luuvalu.

Nahk ja naha lisandid: lööve, naha punetus, juuste väljalangemine, küünte struktuuri kahjustus, küünte suurenenud habras.

Kardiovaskulaarne süsteem: kuumahood, südame löögisageduse tõus, vererõhu langus, südamepuudulikkus ja kongestiivne südamepuudulikkus.

Hematopoeees: harva vere valgeliblede arvu vähenemine, aneemia (aneemia).

Närvisüsteem: häiritud tundlikkus, pearinglus, letargia, unisus, unetus jne..

Hingamisorganid: köha, õhupuudus, kurguvalu, ninaverejooks, ninaverejooks, nohu, pleuraefusioon jne..

Urogenitaalsüsteem: tsüstiit, kuseteede infektsioonid.

Nägemis- ja kuulmisorganid: suurenenud pisaravool, konjunktiviit, kurtus

Mõju südamele

Herceptinil on südamele negatiivne mõju, mis võib avalduda südamepuudulikkuse kujul (õhupuudus, tursed, rütmihäired jne). See tüsistus areneb umbes 6% -l patsientidest. Südamepuudulikkuse tõenäosust suurendab paklitakseel, mida võib manustada samaaegselt Herceptiniga. Hertseptiini negatiivne mõju kombinatsioonis doksorubitsiiniga on eriti suur (südamepuudulikkus tekib umbes 27% juhtudest). Herceptini ja dotsetakseeli samaaegsel kasutamisel jääb südamepuudulikkuse tekkimise tõenäosus samaks kui ainult Herceptini kasutamisel.

Miks on Herceptin nii kallis??

Herceptin (trastuzumab) on tohutu töö tulemus, mida on teinud paljud teadlased, kes leiutasid selle ravimi ja viisid läbi selle arvukad kliinilised uuringud. Hertsetiini süntees ei oleks olnud võimalik ilma geenitehnoloogia kõrgtehnoloogiate kasutamiseta. Me elame maailmas, kus otstarbekus on altruismi ees ülimuslik, seega on ravim kallis. Vähesed on valmis tegema tasuta tööd inimkonna hüvanguks (mõelge, kas olete valmis töötama tasuta?). Kuid pole kaugel see päev, mil teised ettevõtted saavad õiguse trastuzumabi (geneeriliste ravimite) tootmiseks. Herceptini patent aegub 2015. aastal ja sellised ettevõtted nagu Celtrion, Pfizer, Amgen viivad praegu läbi analoogi Herceptin uuringuid..

Kas Herceptini on võimalik tasuta saada??

Jah. Herceptin on kantud Leningradi oblastis soodustustega (piirkondlikele ja föderaalsetele) müüdavate ravimite loetellu. Selle saamiseks peate tasuta apteegi retsepti saamiseks pöörduma arsti poole.

Herceptini saab tasuta Leningradi oblasti onkoloogilises dispanseris läbi viidud kliiniliste uuringute osana..

HERCEPTINI ANNUSTAMINE

Kui diagnoos on vähk. Ellujäämise juhend.

LOE UUS SÕNUM.

Kuid olete volitamata kasutaja.

Kui registreerusite varem, siis "login" (sisselogimisvorm saidi paremas ülanurgas). Kui olete siin esimest korda, siis registreeruge.

Kui registreerute, saate edaspidi jälgida oma sõnumite vastuseid, jätkata huvitavate teemade dialoogi teiste kasutajate ja konsultantidega. Lisaks võimaldab registreerimine teil pidada privaatset kirjavahetust konsultantide ja teiste saidi kasutajatega..

Herceptin ja alkohol

Ravimi Herceptin ja alkoholi kokkusobivuse kontrollimise tulemus. Kas selle ravimiga ravikuuri ajal ja vahetult pärast seda on võimalik juua.

Suhtlust ei tuvastatud.

Suhtlust ei tuvastatud.

Uimastite ja alkoholi kokkusobivuse kontrollimise teenus. Kogu teave esitatakse sellisena, nagu see on ja ei saa olla ainus otsuse langetamise allikas. Saidi töös kasutati ametlikku teavet radari- ja Vidali saitide ravimite juhistest. Alkohol on mürk, mis võib isegi väikestes kogustes põhjustada tõsiseid mitme elundi kahjustusi. See metaboliseerub maksas ja võib seetõttu suurendada ravimite toksilisust, mis lagunevad peamiselt maksaensüümide osalusel. Ole ettevaatlik!

• Gessedil
• Gestarella
• Geta sorb

• Gefitiniib
• Gefitiniibi emakeel
• Gialgan fidia

• Hüaluronidaas
• Giaferon
• Hibiski lilled

• Hydrasek
• Hydrea
• Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Talitus kontrollib puhta alkoholi, etüülalkoholi, kuupaiste, denatureeritud alkoholi, õlle ning muude alkohoolsete ja vähese alkoholisisaldusega jookide koostoimet narkootikumidega poolautomaatselt. Välja arvatud tooted, lahused ja ained, mis sisaldavad väikestes kontsentratsioonides etanooli (keefir, kvass, ayran, tan, kumis, kommid, alkoholipõhised tilgad suukaudseks manustamiseks juhistes ettenähtud kogustes). Vajalik arsti konsultatsioon.

Koostoimeid ei leitud - tähendab, et valitud ravimit ja alkoholi saab võtta koos või nende kooskasutamise mõjud pole praegu hästi mõistetavad ning nende koostoime kindlaksmääramine võtab aega ja kogunenud statistikat. Vaja on spetsialisti konsultatsiooni.

Koostoime ravimiga: *** - tähendab, et teenuse loomiseks kasutatud ametlike teatmike andmebaasis leiti uuringu ja kasutamise tulemuste põhjal statistiliselt registreeritud valitud ravimi ja alkoholi vastastikune mõju, mis võib põhjustada negatiivseid tagajärgi patsiendi tervisele või tugevdada ravimi ravitoimet. ravimi kasutamine, mis nõuab ka spetsialisti konsultatsiooni edasise ravi taktika kindlaksmääramiseks.

Kas Herceptin on efektiivne rinnavähi korral

Herceptini rinnavähi raviks kasutatakse sihipäraseks raviks. See aine on kallis ja seda tuleb patsiendile regulaarselt manustada (isegi pärast remissioonietapi algust). Kuid paljud on nõus selle ravimi eest suurt raha maksma, kuna see kuulub praegu kõige võimsamatesse ravimitesse, mis peatavad pahaloomulise kasvaja kasvu, sealhulgas viimases staadiumis ja koos metastaasidega..

Ravimi koostis ja toime

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) on Šveitsi ettevõtte "Hoffmann-La Roche Ltd." preparaat. Kompositsiooni peamine toimeaine on trastuzumab. Abikomponendid - L-histidiinvesinikkloriid, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat. Ravimi toime on suunatud, see on suunatud ainult vähirakkude hävitamisele, terveid mõjutamata. See meenutab mõnevõrra immuun antikehade tööd, mis võitlevad ainult võõraste patogeenide vastu..

Herceptini näidustus on metastaatiline rinnavähk koos kasvaja üleekspressiooniga HER2 2., 3. ja 4. etapis. Samal ajal peaks patsiendi seisund olema rahuldav (onkoloog hindas Performance Score skaalal 0 kuni 2). Protonkogeen tuleks 3+ jaoks isoleerida vastavalt immunohistokeemilistele testidele (IHC) ja FISH analüüs peaks andma vähemalt 2+ (madalamate väärtuste korral on ravim ebaefektiivne).

Herceptin blokeerib retseptorid, millele HER2 valk toimib. Seetõttu ei saa vähirakud oma kasvuks vajalikku signaali ja kasvaja areng peatub. Sarnane efekt ilmneb isegi haiguse viimastes etappides koos metastaaside ilmnemisega..

Ravimi kasutamine rinnavähi korral

Ravim Herceptin on saadaval intravenoossete tilgutuslahuste kujul. Sihtotstarbelist ravi saab läbi viia ühe järgmise skeemi järgi:

• Herceptini ei kombineerita teiste ravimitega. Seda skeemi kasutatakse paar kuud pärast kemoteraapia täieliku kuuri läbimist..
• Kombinatsioonis tsütotoksiliste ravimitega (nt paklitakseel või dotsetakseel).
• Koos aromataasi inhibiitoritega. Selline režiim on ette nähtud, kui postmenopausis naistel avastatakse positiivsed östrogeeni ja / või progesterooni retseptorid..
• Adjuvantravi korral, kus Herceptini kasutatakse adjuvandina, et vältida kirurgilise või kiiritusravi järgset retsidiivi.

Herceptini ravi eripära on see, et see on efektiivne pideva kasutamise korral. Niipea kui patsient selle kasutamise lõpetab, taastub vähkkasvajate kasv. Ravimi katkestamist võib arst soovitada ainult tõsiste kõrvaltoimete korral, mis ohustavad patsiendi elu. Samuti võib esineda ravimi võtmise ebaefektiivsus või stabiilne remissioon, mis ei nõua tugevate ravimite kasutamist (see on võimalik mitte varem kui pärast 1,5-aastast pidevat sihipärast ravi)..

Herceptini lahust saab manustada kahel viisil. Esimesel juhul pannakse tilguti üks kord nädalas annusega 2 mg patsiendi kehakaalu iga kilogrammi kohta. Infusiooni kestus on pool tundi. Teine režiim hõlmab intravenoosset infusiooni iga 3 nädala tagant. Sellisel juhul kasutatakse annust 6 mg / kg, tilgutamise kestus on 1,5 tundi.

Raviskeemi valiku ja ka annuse kohandamise vajaduse kohta saab otsuse teha ainult arst. Seda tehakse katseandmete põhjal, mida rinnavähiga patsient peaks võtma kord kvartalis (või halvema enesetunde korral sagedamini). Suunatud ravi korral kontrollitakse Herceptini efektiivsust IHC immunohistokeemilise analüüsi ja FISH testi abil. Tuleb jälgida vähi kasvu CR taandarengut, uute metastaaside puudumist ja sümptomite leevendamist (valude vähenemine, üldine nõrkus, iiveldus jne). Kui pärast kahe kuu möödumist ravimi kasutamisest selliseid parandusi ei täheldata, tunnistatakse ravimi võtmine ebaefektiivseks ja tühistatakse.

Kõrvalmõjud

Herceptin on patsientide poolt üldiselt hästi talutav. Ainult 8-l 100-st juhtumist on kõrvaltoimed. Kuid kui need ilmnevad, siis reeglina on need tugevalt väljendunud ja võivad olla suunatud teraapia tühistamise aluseks..

Organismi kohanemist tugeva ravimiga ei tohiks segi ajada "kõrvaltoimetega". Esimese 5-7 päeva jooksul pärast esimest annust võib täheldada õhupuudust, külmavärinaid ja palavikku kuni 37 kraadi. Siis seisund normaliseerub ja teise infusiooni ajal selliseid reaktsioone ei esine..

Tegelikud kõrvaltoimed on seotud kardiotoksilisuse ilmnemisega. See avaldub järgmistes sümptomites:

• valu rinnus;
• kiire, vaevaline hingamine;
• pahkluude turse,
• vilistav hingamine kopsudes, kuiv köha;
• kaela veenide turse.

Loetletud kõrvaltoimed ilmnevad riskifaktorite olemasolul. See võib olla kolesterooli ja / või triglütseriidide taseme tõus enne sihipärast ravi, suhkurtõbi, varasem südameatakk ning muud kardiovaskulaarsed ja endokriinsed patoloogiad ajaloos. Sellise halvenemise korral määrab arst tavalise sümptomaatilise ravi. Kui see ei parane, sümptomid taastuvad pärast järgmist annust, siis vähivastane ravim katkestatakse..

Ravikulud

Herceptin on võimas ravim, mille tõhusus on tõestatud. Suurima uuringu selle ravimi kohta viis läbi Breast International Group. Kliiniliste testide tulemuste kohaselt tõestati, et aasta jooksul võetud ravim vähendab ägenemiste arvu 27%. HER2-tüüpi rinnavähiga naiste keskmine eluiga kasvas 90% (võrreldes sarnase vähi staadiumi ja vormiga, kuid sihipärast ravi mitte saanud patsientidega).

Herceptini peamine puudus on see, et seda ei esine VED-i nimekirjas, mis on dateeritud 10. detsembril 2018, nr 2738-r, mis tähendab, et seda on võimatu tasuta saada. See maksab palju: infusioonilahusega pudeli eest peate maksma 37 tuhande rubla piires. (sellest piisab ainult ühele tilgutile). Kuu jooksul tarbitakse umbes 3-4 pakki ravimit. Järelikult maksab aastane vahetuskurss vähemalt 1,3 miljonit rubla. Kuid see on elu pikendamise hind, kuna paljudel kaugelearenenud rinnavähi ja metastaasidega patsientidel pole muud võimalust kui peatada kasvaja kasv.

Patsientide ülevaated

“Mul on 3.b staadium T4N2M0 vasaku näärmevähk (sekundaarne ödeemiline vorm). Kasvajasõlme mõõtmed on 11x6,5x3,5 cm, tehti rinnalihaseid säilitades radikaalne mastektoomia. Pärast seda tehti 3 CAF-i kuuri koos tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja 5-fluorouratsiiliga. Arst ütles, et kasvaja taaskasvu oht on suur, ja soovitas veel ühte Herceptini adjuvantkuuri. Annan tema eest viimase raha, kuid elan aasta ägenemiseta ".

"Minu rinnavähi korral mõjutas 9 lümfisõlme 12st. Süstituna Herceptiniga 1,5 aastat. Ebameeldivatest tagajärgedest - käsi paisub veidi, leukotsüütide arv pole eriti hea. Muidu on kõik korras, peaasi, et ta elus oleks ".

"Olen tohutult tänulik neile, kes leiutasid ravimi Herceptin. Oma HER2 +++ vähi korral 4. staadiumis ja luumetastaasidega elan ma alates 2016. aastast (kuigi esialgu ei andnud arstid isegi aastat). Usun, et käin ja hingan ainult tänu sellele vahendile. Ainus kurb on see, et ta eemaldati VED-i nimekirjast. Paar aastat tagasi lisati see föderaalnimekirja, kuid ma ei saanud seda kunagi tasuta, sest seda ei toodud pidevalt meie piirkonda ja me ei saa oodata (rohkem kui ühe kuu pikkused pausid lähtestavad ravi tulemused) ".

Herceptin

Ladinakeelne nimi: Herceptin

ATX-kood: L01XC03

Toimeaine: trastuzumab (trastuzumab)

Tootja: Roche, Basel, Šveits

Kirjeldus on hilinenud: 21.12.17

Hind Interneti-apteekides:

Herceptin - kasvajavastane ravim.

Toimeaine

Väljalaske vorm ja koostis

Seda toodetakse lüofilisaadi kujul infusioonilahuse kontsentraadi ja nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks. Seda müüakse klaaspudelites, mis on paigutatud 1 tk papppakenditesse..

Näidustused kasutamiseks

Metastaatiline rinnavähk:

• positiivsete hormooniretseptoritega (progesteroon ja / või östrogeen) koos aromataasi inhibiitoritega postmenopausis naistel;
• monoteraapia vormis pärast mitut (või ühte) keemiaravi kuuri;
• kombinatsioonis dotsetakseeli või paklitakseeliga, eelneva keemiaravi puudumisel.

Samuti määratakse ravim rinnavähi varases staadiumis:

• kombinatsioonis neoadjuvantse kemoteraapia ja järgneva adjuvantse monoteraapiaga Herceptiniga, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline vorm) patoloogia korral või juhul, kui kasvaja läbimõõt on üle 2 cm;
• kombinatsioonis dotsetakseeli või paklitakseeliga pärast adjuvantset kemoteraapiat tsüklofosfamiidi või doksorubitsiiniga;
• samaaegselt adjuvantse keemiaraviga, mis koosneb karboplatiinist ja dotsetakseelist;
• abistava ravina pärast operatsiooni, kiiritusravi või keemiaravi (adjuvant või neoadjuvant) lõppu.

Näidustus on söögitoru-mao ristmiku või mao laialt levinud adenokartsinoom koos HER2 kasvaja üleekspresseerimisega kombinatsioonis kapetsitabiiniga või plaatina ja fluorouratsiili intravenoosse manustamisega metastaatilise haiguse varasema kasvajavastase ravi puudumisel..

Vastunäidustused

• alla 18-aastased lapsed (kasutamise ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud);
• raske düspnoe puhkeolekus, mis vajab hooldusravi hapnikuga või kopsumetastaaside olemasolu tõttu;
• raseduse ja imetamise periood;
• suurenenud individuaalne tundlikkus trastuzumabi või ravimi muude komponentide suhtes.

Seda määratakse äärmise ettevaatusega järgmiste haiguste ja seisundite korral:

• südame isheemia;
• südamepuudulikkus;
• arteriaalne hüpertensioon;
• eelnev ravi kardiotoksiliste ravimitega (sh tsüklofosfamiid / antratsükliinid); kaasnevad kopsuhaigused.

Manustamisviis ja annustamine

Lüofilisaat infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks

Enne ravimravi alustamist on HER2 kasvaja ekspressiooni testimine kohustuslik.

Sisestage ainult intravenoosselt tilguti. Ärge manustage ravimi boolust ega intravenoosselt..

Ravimilahus sobib polüpropüleenist, polüetüleenist ja polüvinüülkloriidist valmistatud infusioonikottidega.

Ravim ei ühildu 5% glükoosilahusega valgu agregatsiooni ohu tõttu. Samuti ei tohiks seda lahjendada ega segada teiste ravimitega..

• Metastaatiline rinnavähk. Alusannus: 4 mg / kg kehamassi kohta 90-minutilise intravenoosse tilguti infusioonina. Sellisel juhul on ravimi säilitusannus 2 mg / kg kehakaalu kohta üks kord nädalas (manustatakse üks nädal pärast koormust). Juhul, kui patsient talus eelmist küllastusdoosi hästi, võib Herceptini manustada 30-minutise tilgutamisinfusioonina..
• Rinnavähi varased staadiumid. Iga nädal manustatuna kasutatakse ravimit küllastusdoosina 4 mg / kg kehakaalu kohta, seejärel säilitusannusena 2 mg / kg kehakaalu kohta üks kord nädalas. Säilitusannus manustatakse 1 nädal pärast koormust. Küljendusannus manustatakse 90-minutilise veenisisese tilguti infusioonina (või 30-minutise tilgutamisinfusioonina, kui eelmine küllastusannus ei põhjustanud mingeid kõrvaltoimeid).
• Kui ravimit manustatakse 3 nädala pärast, on optimaalne küllastusannus 8 mg / kg kehakaalu kohta (90-minutilise intravenoosse tilgutina). Säilitusannus - 6 mg / kg kehakaalu kohta iga 3 nädala tagant.
• Kaugelearenenud maovähk. Kui ravimit manustatakse 3 nädala pärast, on optimaalne küllastusannus 90 mg intravenoosse tilgutatava infusioonina 8 mg / kg kehakaalu kohta. Säilitusannus - mitte rohkem kui 6 mg / kg kehakaalu kohta iga 3 nädala tagant.
• Kaugelearenenud maovähk ning varajane ja metastaatiline rinnavähk. Ravi nende haigustega patsientidel viiakse läbi enne nende progresseerumist. Rinnavähi varajases staadiumis patsiendid peavad saama ravi enne haiguse taastumist või ühe aasta jooksul (lähtudes sellest, mis juhtub kiiremini).

Kui ravimi kavandatud kasutamine on 7 päeva või vähem, tuleb sisestada tavaline säilitusannus niipea kui võimalik (raviskeem iga 3 nädala tagant: 6 mg / kg kehakaalu kohta, nädalane režiim: 2 mg / kg kehakaalu kohta)..

Kui ravimi manustamise katkestamine on pikem kui 7 päeva, tuleb küllastusannus manustada 90-minutise intravenoosse tilgutatava infusioonina (iga 3 nädala tagant: 8 mg / kg kehakaalu kohta, kord nädalas: 4 mg / kg kehakaalu kohta). Lisaks on vaja jätkata lahuse manustamist säilitusannusena (režiim iga 3 nädala tagant: 6 mg / kg kehakaalu kohta, nädalane režiim: 2 mg / kg kehakaalu kohta)..

Lahus subkutaanseks manustamiseks

Enne ravimravi alustamist on HER2 tuumori ekspressiooni testimine kohustuslik.

Ravi tohib läbi viia ainult tsütotoksilise kemoteraapia kogemustega arsti järelevalve all.

Ravimit peab manustama meditsiinitöötaja aseptilistes tingimustes.

Enne lahuse manustamist on oluline kontrollida märgistust ja veenduda, et ravimvorm vastab kavandatud eesmärgile - subkutaanseks manustamiseks.

Subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul olev ravim ei ole ette nähtud intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleks kasutada ainult subkutaanselt süstimise vormis.

Tavaliselt määratakse ravim kindlaksmääratud annuses 600 mg, 2-5 minutit, iga 3 nädala tagant. Laadimisannust pole vaja.

Süstid tuleb teha vaheldumisi vasakusse ja paremasse reide. Uue süsti koht peaks olema vähemalt 2,5 cm kaugusel eelmisest, asudes tervislikul nahapiirkonnal. Teiste ravimite subkutaanseks manustamiseks on vaja valida muud süstekohad.

Metastaatilise rinnavähiga patsiente ravitakse enne haiguse progresseerumist. Rinnavähi varajases staadiumis patsiendid peaksid saama ravi 1 aasta või kuni haigus taastub. Ravi ravimiga ei ole soovitatav rinnavähi varajases staadiumis üle ühe aasta.

Keemiaravist põhjustatud pöörduva müelosupressiooni tekkimise ajal võib ravikuuri jätkata pärast kemoteraapia annuse vähendamist või selle ajutist tühistamist, tingimusel et neutropeeniast tingitud tüsistused on hoolikalt kontrollitud..

Kõrvalmõjud

Herceptini kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Kesknärvisüsteem: väga sageli - peavalud, pearinglus, värinad; sageli - paresteesia, perifeerne neuropaatia, unisus, lihaste hüpertoonia, ataksia, maitse tajumise moonutamine (düsgeusia); harva - ajuturse, parees.
• Kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - südame rütmi rikkumine, "kuumahood", südamepekslemine, vererõhu tõus ja langus, võbelus (vatsakesed või kodad), vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemine; sageli - supraventrikulaarne tahhüarütmia, vasodilatatsioon, arteriaalne hüpotensioon, kardiomüopaatia, kongestiivne südamepuudulikkus; harva - perikardi efusioon, kardiogeenne šokk, bradükardia, perikardiit, galopirütm.
• Hingamiselundkond, mediastiinumi ja rinnaorganid: väga sageli - õhupuudus, vilistav hingamine, köha, rinorröa, ninaverejooks; sageli - farüngiit, kopsude funktsionaalsed häired, bronhiaalastma; harva - pleuraefusioon; mõnikord kopsupõletik; sagedus teadmata - hingamispuudulikkus, bronhospasm, kopsufibroos, äge kopsuödeem, kopsuinfiltratsioon, hüpoksia, äge respiratoorse distressi sündroom, vähenenud hemoglobiinisisaldus hapnikuga, ortopnoe, kõri ödeem.
• Immuunsüsteem: sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk); sageli - ülitundlikkusreaktsioonid.
• Lümfisüsteem ja veri: sageli - neutropeenia, aneemia, lekopeenia, trombotsütopeenia; väga sageli - palavikuline neutropeenia; sagedus teadmata - hüpoprotrombineemia.
• Sidekude ja lihasluukond: väga sageli - müalgia, lihasjäikus, artralgia; sageli - ossalgia, selja- ja kaelavalu, lihasspasmid, artriit.
• Parasiit- ja nakkushaigused: sageli - tsüstiit, kopsupõletik, herpes zoster, gripp, infektsioonid, sinusiit, nasofarüngiit, riniit, neutropeeniline sepsis, nahainfektsioonid, kuseteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, flegmon, erysipelas; harva - sepsis; sagedus teadmata - pahaloomulised, healoomulised ja täpsustamata kasvajad (sh polüübid ja tsüstid).
• Seedetrakt: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, huulte turse; sageli - düspepsia, pankreatiit, kõhukinnisus, hemorroidid, suukuivus.
• Nägemisorgan: väga sageli - suurenenud pisaravool, konjunktiviit; sageli silmade kuivus; sagedus teadmata - võrkkesta hemorraagia, nägemisnärvi pea turse.
• Labürindi ja kuulmishäired: harva - kurtus.
• Mõistus: sageli - unetus, depressioon, mõtlemishäired, ärevus.
• Nahaalune kude ja nahk: väga sageli - näoturse, lööbed, erüteem; sageli - kuiv nahk, alopeetsia, akne, ekhümoos, makulopapulaarne lööve, hüperhidroos, sügelus, kahjustatud küünte struktuur; sagedus teadmata - dermatiit, urtikaaria, angioödeem.
• Ainevahetus: sageli - anoreksia, kaalulangus; sagedus teadmata - hüperkaleemia.
• Kuseteed ja neerud: sagedus teadmata - membraanne glomerulonefriit, neerupuudulikkus, glomerulonefopaatia; sageli neeruhaigus.
• Sapiteed ja maks: sageli - hepatotsellulaarsed kahjustused, maksavalu, hepatiit; harva kollatõbi; sagedus teadmata - maksapuudulikkus.
• Rinnad ja suguelundid: sageli - mastiit / rinnapõletik.
• Süstekoha häired ja üldised häired: väga sageli - külmavärinad, asteenia, nõrkus, valu rinnus, infusioonireaktsioonid, palavik, gripitaoline sündroom; sageli - halb enesetunne, tursed, mukosiit, perifeerne turse.

Üleannustamine

Analoogid

Analoogid ATX-koodil: Beiodine, Gertikad.

Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmatseutiline toime

• Herceptin on rekombinantne DNA-st saadud humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis interakteerub selektiivselt inimese epidermise kasvufaktori 2 (HER2) retseptorite rakuvälise domeeniga. Need on IgG1, mis koosneb inimese piirkondadest ja määrab p185 HER2 antikeha hiire piirkondade komplementaarsuse HER2 jaoks.
• HER2 üleekspressiooni leidub primaarse rinnavähi (BC) koes 25–30% ja kaugelearenenud maovähi koes 6,8–42,6% patsientidest. HER2 geeni amplifitseerimine viib HER2 valgu üleekspresseerimiseni kasvajarakkude membraanil, põhjustades HER2 retseptori püsiva aktivatsiooni.
• Rinnavähiga patsientidel, kellel on täheldatud HER2 amplifikatsiooni või üleekspressiooni kasvajakoes, on haigusvaba elulemus madalam kui patsientidel, kellel kasvajakoes ei ole HER2 amplifikatsiooni ega üleekspressiooni.
• Trastuzumab blokeerib kasvajarakke üleekspresseerivate HER2 proliferatsiooni in vivo ja in vitro. Trastuzumabi antikehadest sõltuv rakuline tsütotoksilisus on in vitro suunatud HER2 üleekspresseerivatele kasvajarakkudele.
• Ravimivastased antikehad leiti ühel 903-st rinnavähiga patsiendist, kes said seda monoteraapiana või kombinatsioonis kemoteraapiaga, samas kui selle ravimi suhtes ei olnud allergia sümptomeid.
• Puuduvad andmed immunogeensuse kohta ravimite kasutamisel maovähi raviks..

erijuhised

• Ravi tohib läbi viia ainult arsti järelevalve all..
• Kui tekib infusioonireaktsioon, on vajalik ravimi manustamise lõpetamine. Patsienti on vaja hoolikalt jälgida, kuni kõik sümptomid on kõrvaldatud..
• Patsiendid, kellel on plaanis ravimeid välja kirjutada, peavad kõigepealt läbima põhjaliku kardioloogilise diagnoosi, sealhulgas anamneesi, EKG, füüsilise läbivaatuse, MRI või radioisotoobi ja / või ehhokardiograafia, ventrikograafia.
• Kõigil seda ravimit tarvitavatel patsientidel on vaja jälgida südametegevust (näiteks iga 12 nädala tagant).
• Varajase rinnavähiga patsiendid vajavad südameuuringut. Seda tuleb teha enne ravi alustamist, iga 3 kuu tagant ravi ajal ja iga 6 kuu järel pärast selle lõppu 24 kuud pärast viimase annuse kasutamist.
• Pärast LVEF-i pikaajalist langust on soovitatav pikem jälgimine pärast ravi ravimiga kombinatsioonis antratsükliinidega (diagnoosi sagedus on üks kord aastas 5 aasta jooksul pärast viimast annust)..
• Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja keerukate mehhanismidega töötamise võimele ei ole läbi viidud. Infusioonireaktsioonide nähtude ilmnemisel peaksid patsiendid ülaltoodud tegevusi vältima, kuni sümptomid on täielikult kadunud..

Raseduse ja imetamise ajal

Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal. Pärast ravikuuri lõppu on soovitatav hoiduda rasedusest ja imetamisest vähemalt 6 kuud.

Lapsepõlves

Vanemas eas

Annust ei ole vaja vähendada.

Ravimite koostoimed

Valkude liitmise võimaluse tõttu ei saa kombineerida 5% dekstroosilahusega.

Ärge segage ega lahustage koos teiste ravimitega.

Ravimi lahuse ja polüetüleenist, polüvinüülkloriidist või polüpropüleenist valmistatud infusioonikottide vahel ei olnud vastuolu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Hoida temperatuuril + 2... + 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Hind apteekides

Herceptini hind 1 pakendi kohta algab 29 000 rubla eest.

Sellel lehel postitatud kirjeldus on ravimi märkuse ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet antakse ainult teavitamise eesmärgil ja see ei ole eneseravimise juhend. Enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga ja tutvuda tootja heakskiidetud juhistega..

Alkohol ja Herceptin

Vastused korduma kippuvatele küsimustele. See dokument ei asenda valmistamise juhiseid. Ravimit ei saa manustada üksi. Seda ravimit määrab ainult arst..

Mis on Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) on valgupõhine vähivastane ravim. See on tänapäeval üks tõhusamaid ravimeid, mida kasutatakse rinnavähi ravis..

Mis on her2neu?

Kasvajarakk toodab enda jaoks kasvustimulaatoreid. Seega saadakse nõiaring - rakk eritab stimulanti - rakud paljunevad - rakud eritavad stimulante jne. See mehhanism viib rakkude kasvu kiirenemiseni..

Pärast paljude aastate pikkust uurimist avastasid teadlased ühe stimulaatori (kasvufaktorid), mis kandis nime "Epidermise kasvufaktor". Seejärel tuvastati selle teguri palju modifikatsioone..

Epidermise kasvufaktor toimib kasvajarakul paiknevatele valguainetele (retseptoritele), sundides seda jagunema. Teades sellist mehhanismi, otsustasid teadlased leida viisi selle hävitamiseks. Nii sündis trastuzumab. See ravim on valk (antikeha), mis blokeerib epidermise kasvufaktori retseptoreid. See tähendab, et trastuzumab takistab kasvu stimulaatorite toimet. On teada, et kui kasvajarakk ei paljune, siis see sureb.

Her2neu - geen, mis vastutab kasvajarakkude pinnal olevate valkude sünteesi eest, mis reageerivad kasvufaktorite mõjudele.

Kas kõik kasvajad reageerivad Herceptinile??

Ainult 25–30% rinnavähi juhtudest võib arvestada Herceptini (trastuzumabi) toimega.

Kas on võimalik kindlaks teha, kas kasvaja on tundlik Herceptini suhtes või mitte?

Jah. Spetsiaalsete uuringute abil - tema-2-uue (her2neu) määratlus. Her2neu geeni esinemise määramiseks kasvajas on kaks meetodit - immunohistokeemiline uuring ja FISH. Valdavas osas viiakse läbi immunohistokeemilisi uuringuid. Tulemusi väljendatakse hindena 0-1, mis tähendab, et kasvaja ei ole Herceptini suhtes tundlik. 3- tähendab, et kasvaja on tundlik Herceptini suhtes. 2 - võib tähendada mõlemat, mis nõuab täpsemat analüüsi - KALA.

Mis on KALA?

FISH on ülekaalukalt kõige täpsem kasvajaanalüüs hertseptiinile (trastuzumabile) vastuvõtlikkuse määramiseks. Erinevalt immunohistokeemilistest uuringutest, mille käigus määratakse valgud, määratakse FISH-ga kindlaks her2neu valke kodeerivate geenide olemasolu.

Milline on Herceptini toimemehhanism?

Herceptin (trastuzumab) blokeerib kasvajarakkude retseptoreid ja takistab kasvufaktori mõju neile. Toimemehhanism on sarnane infektsioonivastase immuunsuse mehhanismiga, kui kehas moodustuvad antikehad (valguained), mis blokeerivad spetsiifiliselt (baktereid ründama) mikroorganisme.

Näidustused Herceptini määramiseks?

• HER2NEU positiivne metastaatiline rinnavähk. Herceptini võib kasutada üksi (monoteraapiana) kombinatsioonis paklitakseeliga (Taxol, Abitaxel, Intaxel jne) või dotsetakseeliga (Taxotere, Tautax).
• positiivse HER2NEU-ga rinnavähi varajases staadiumis profülaktilises režiimis pärast operatsiooni ja keemiaravi lõppu.

Kõrvaltoimed (sage)

Manustamisega seotud: külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine, peavalud, köha, pearinglus.

Üldine (umbes 10% patsientidest): nõrkus, valu ja ebamugavustunne rinnus, piimanäärmete valu, gripitaoline sündroom.

Seedeelundid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, suu limaskesta põletik, maksakahjustus.

Lihas-skeleti süsteem: lihasvalu, liigesevalu, jäsemevalu, luuvalu.

Nahk ja naha lisandid: lööve, naha punetus, juuste väljalangemine, küünte struktuuri kahjustus, küünte suurenenud habras.

Kardiovaskulaarne süsteem: kuumahood, südame löögisageduse tõus, vererõhu langus, südamepuudulikkus ja kongestiivne südamepuudulikkus.

Hematopoeees: harva vere valgeliblede arvu vähenemine, aneemia (aneemia).

Närvisüsteem: häiritud tundlikkus, pearinglus, letargia, unisus, unetus jne..

Hingamisorganid: köha, õhupuudus, kurguvalu, ninaverejooks, ninaverejooks, nohu, pleuraefusioon jne..

Urogenitaalsüsteem: tsüstiit, kuseteede infektsioonid.

Nägemis- ja kuulmisorganid: suurenenud pisaravool, konjunktiviit, kurtus

Mõju südamele

Herceptinil on südamele negatiivne mõju, mis võib avalduda südamepuudulikkuse kujul (õhupuudus, tursed, rütmihäired jne). See tüsistus areneb umbes 6% -l patsientidest. Südamepuudulikkuse tõenäosust suurendab paklitakseel, mida võib manustada samaaegselt Herceptiniga. Hertseptiini negatiivne mõju kombinatsioonis doksorubitsiiniga on eriti suur (südamepuudulikkus tekib umbes 27% juhtudest). Herceptini ja dotsetakseeli samaaegsel kasutamisel jääb südamepuudulikkuse tekkimise tõenäosus samaks kui ainult Herceptini kasutamisel.

Miks on Herceptin nii kallis??

Herceptin (trastuzumab) on tohutu töö tulemus, mida on teinud paljud teadlased, kes leiutasid selle ravimi ja viisid läbi selle arvukad kliinilised uuringud. Hertsetiini süntees ei oleks olnud võimalik ilma geenitehnoloogia kõrgtehnoloogiate kasutamiseta. Me elame maailmas, kus otstarbekus on altruismi ees ülimuslik, seega on ravim kallis. Vähesed on valmis tegema tasuta tööd inimkonna hüvanguks (mõelge, kas olete valmis töötama tasuta?). Kuid pole kaugel see päev, mil teised ettevõtted saavad õiguse trastuzumabi (geneeriliste ravimite) tootmiseks. Herceptini patent aegub 2015. aastal ja sellised ettevõtted nagu Celtrion, Pfizer, Amgen viivad praegu läbi analoogi Herceptin uuringuid..

Kas Herceptini on võimalik tasuta saada??

Jah. Herceptin on kantud Leningradi oblastis soodustustega (piirkondlikele ja föderaalsetele) müüdavate ravimite loetellu. Selle saamiseks peate tasuta apteegi retsepti saamiseks pöörduma arsti poole.

Herceptini saab tasuta Leningradi oblasti onkoloogilises dispanseris läbi viidud kliiniliste uuringute osana..

Arvamused ravimi Herceptin kohta

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi valmistamiseks, Genentech Inc..

Näidustused kasutamiseks

metastaatiline rinnavähk koos HER2 kasvaja üleekspressiooniga:

a) monoteraapiana pärast ühte või mitut keemiaravi;

b) kombinatsioonis paklitakseeli või dotsetakseeliga, kui eelnevat kemoteraapiat pole olnud (1. raviliin);

c) kombinatsioonis positiivsete hormoonretseptoritega (östrogeen ja / või progesteroon) aromataasi inhibiitoritega.

rinnavähi varased staadiumid koos HER2 kasvaja üleekspressiooniga adjuvantravi vormis: pärast operatsiooni, neoadjuvantse ja / või adjuvantse kemoteraapia ja / või kiiritusravi lõpetamine.

Ravimi Herceptin arutelu emade märkmetes

Tere! Ma saan teie seisundist aru. Mul diagnoositi see siis, kui laps oli 5-kuune. Ravi kestis 1,5 aastat, keemia, kirurgia, keemia ja hertseptiiniaasta (tilgutid aasta jooksul iga 21 päeva tagant). Nüüd stabiliseerumine. Kõige raskem on alustada ja siis on lihtsam. See olukord tuleb üle elada. Nüüd arvan juba, et see on parim asi minu elus) olen selle aja jooksul palju muutunud, hakanud elu hindama, ringi vaatama, väikestest asjadest rõõmu tundma. See on test, kuid sellesse tuleb suhtuda positiivselt. Aeg läheb mööda ja tulete ise selle juurde. Nii et nina on kõrgemal, kõik saab korda. Kui teil on küsimusi, kirjutage, ma ütlen teile, mida ma tean.

T2N0M0, harmooniline, her2 neo ++. Enne operatsiooni sain 2 Taxotere + doksorubitsiini, siis jälle operatsiooni Taxotere + 5 Doxorubicin, siis 2 Taxotere koos Herceptiniga ja siis Herceptin. Ja sina? Ja milline ravi on ette nähtud?

. ja tundeid. Mis puutub vähiravisse, siis jah, raha ja tutvusi on vaja ja soovitav, siis tehakse kõik kiiremini ja põhjalikumalt. Tehke kindlasti operatsioon, keemia, otsige kindlasti hiljem Herceptini, hoolimata mu ema kasvust, muudest AGA-st, neid ei pruugita tasuta välja kirjutada. Kirjutage siis, kui vajate abi.

. Ta, ehkki Oms peaks olema maksimaalselt 30 päeva) ootab kokkulepitud järjekorras. Keemiat tehakse tasuta. Kuid mõnel patsiendil on selliseid ravimeid - näiteks rinnavähi korral on sageli vaja Herceptini, 17 tilka 2700 dollarit, arvate, et kõik süstivad seda, kes seda vajab? Ieh, mis seal on. Teisel päeval obsu.

Herceptin jääb, mu supraklavikulaarne l / u on mõjutatud, pärast keemiat vähenenud, kuid ei läinud üldse läbi, nad otsustasid kiiritada.

. o tunneb ära vähimarkerid ja hoiab neist tihedalt kinni. Rühm monoklonaalseid antikehi mõjutab otseselt vähirakkude retseptoreid, blokeerides nende arengut. Herceptini eeliseks on see, et aktiivsed komponendid toimivad ainult kasvajale, mõjutamata rakud jäävad puutumatuks. Pulber lahustatakse süstevedelikus, infundeeritakse kuni täieliku lahustumiseni, süstitakse veeni tilguti. Juba on positiivne tulemus. Ja teie tervis on sees.

. 2 või 3. aasta pärast operatsiooni saime teada kopsudest. Arstid ütlesid meile keemiat ja nad tegid valesid - nad olid kasutud. Nad viisid ta Peterburi, kus määrati raviskeem, sealhulgas Herceptin. Metostaasi areng on peatunud, MRI-l pole uusi fookusi ja ESR on vähenenud 70-lt 25-le. Üldiselt õppisime rinda esimest korda 10 aastat. Sellest ajast alates oleme tülitsenud! Ja kopsuvähist aastal.

Mu emal on sama küürus noorem õde. Herceptin ei ole teile välja kirjutatud? Väga hea ravim, kuid kallis! Võite kvoodi välja lüüa. Miski ei aidanud meid enne tema vastuvõtmist. Nüüd pole uut metastaasi. see on juba progress! See kõik on raske! Jõudu ja kannatlikkust teile!

D.V. Victoria, kas saite pärast keemiaravi kiiritust? Nüüd, pärast kemoteraapiat, määrati mulle Herceptin 30 kiirgust. Kuidas sul nüüd on? Kui palju aega on möödas?

Andku jumal seda. Nad on hindade poolest vinge, jah. Ainuüksi Herceptini puhul on kogunenud miljoneid.

Tundub, et Herceptin on välja kirjutatud vähemalt aastaks. See ei ole teile piisav. Kas plaanite operatsiooni? Miks nad kohe tegema ei hakanud?

. ja lõpuks operatsioon. Kuid oli juba hilja (operatsiooni oli võimalik teha varem, kui seda oli hea peaarsti taskusse pista), algasid metastaasid (siis me ei teadnud neist veel). Emale määrati vastavalt kvoodile tasuta 3 Herceptini käiku, ennäe! Jah, ainult imet ei olnud, kõik vabastati sellest, nii et aasta varem oli selleks järjekord. Ja paljud ei jäänud ellu, nagu mu ema. Juulis suri operatsioon, novembris, ühtegi kursust ootamata. Kuid tal õnnestus haiglas pikali heita ja ta teadis omast käest, et tuleb osta “tasuta” valuvaigisteid ja kui teil pole raha, siis surete piinades. Nii et ärge kirjutage mulle Ukraina meditsiinist, siin pole parem ja ma tean seda omast käest.

Ei, mul on valgusõltuvus, pärast operatsiooni läbisin kuus keemiakursust, 21 tilka kursust kiiritust ja hertseptiini tilgutati aastaks ja siis lahkusime.

Ma ei ole hormoonist sõltuv, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, karboplatiin ja taksool 9 nädalast kursust ja 3 kolmenädalast kursust, hertseptiin iga 3 nädala tagant ja nüüd on kiired välja kirjutatud, homme lähen, 6 nädalat kõnnin, iga päev, justkui töötaks... Operatsiooni pole veel tehtud

. nad teevad seda. Operatsioon on juba tehtud. Testide (biopsia, srkt jne) läbiviimine on kallis, kuid ka kogused on üsna piisavad, kuid kui talle määratakse teatud ravimeid (näiteks Herceptin), on see üldiselt häving. Kuid igal juhul on Anya t. sa pole väga lähedal, siis ei tohiks sellest veel rääkida, aeg näitab. Kui Jumal lubab, läheb ta pärast taandumist remissiooni.

. talle kirjutatakse ravimeid või kui teda ravitakse tasulises kliinikus. Kuid sealsed summad pole taskukohased. Seal peab kogu maailm koguma ehk olema miljonärideks. Olen lugenud, et kui vanaemale määratakse Herceptin (see on tema kasvaja tüübiga üsna tõenäoline), läheb aastas vaja umbes 2 miljonit rubla. raviks. Ja neid tuleb ravida vähemalt aasta, võib-olla viis ja võib-olla ka ülejäänud aja. Kuid jällegi on hetk, kus see tuleks tasuta välja kirjutada, peate jooksma ainult miljoni asutuse ümber. Üldiselt, miks ma olen? Kui teda ravitakse registreerimiskohas, siis rahaliselt tõmbavad nad tõenäoliselt ise välja. Pole vaja erutuda, operatsiooni jaoks koguda) Oled tark, sul on suur süda. Ja tüdruk saab minu arvates paremaks ja see on ka kõik.

Trastuzumab

Kasutusjuhend

Vähe fakte

Trastuzumab on sünteetiline vähivastane ravim, mida kasutatakse vähi suunatud molekulaarses ravis. Sisaldab rekombinantseid monoklonaalseid antikehi, mis on aktiivsed membraanivalgu, näiteks HER2 türosiinvalgu kinaasi vastu. Rikkub atüüpiliste rakkude biosünteesi, mille kasv ja jagunemine põhjustab rinnavähi agressiivsete vormide arengut.

Haiguste nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Blastoomivastaseid kasvajavastaseid ravimeid kasutatakse piimanäärme C50 alarühma pahaloomuliste kasvajate II klassi vähi raviks..

Annustamisvorm ja biokeemiline koostis

Trastuzumabi toodetakse kahvatukollase pulbri kujul infusioonilahuste valmistamiseks. Lüofilisaat sisaldab:

Valge ja roosa pakend sisaldab kahte klaaspudelit: üks lüofilisaadiga ja teine ​​lahustiga.

Farmakoterapeutilised omadused

Trastuzumab sisaldab in vitro Hiina hamstri munasarjadest saadud DNA derivaate. Humaniseeritud monoklonaalsed antikehad hõlmavad hiire p185 immunoglobuliine ja inimese raami piirkondi. Ravimi komponendid seonduvad HER2 valgukomplekside domeenidega vähirakkude pinnal, mis viib nende proliferatsiooni pärssimisele.

Tsütotoksiline toime avaldub ebatüüpiliste rakkude suhtes, mis ekspresseerivad üle HER2 valke, mis stimuleerivad pahaloomuliste kasvajate teket. Metastaatilise vähi raviga kaasneb enamikul juhtudel kartsinoomi taandareng ja seda iseloomustab keskmine elulemus 13–14 kuud.

Lahuse intravenoosse manustamise korral annuses kuni 500 mg muutuvad ravimi farmakokineetilised omadused annusest sõltuvaks. Annuse suurenemisega kaasneb poolväärtusaja pikenemine ja selle tagajärjel kliirensi vähenemine. 4 mg / kg ravimi kasutuselevõtuga on poolväärtusaeg keskmiselt 6 päeva.

Ravimi manustamine ahvidele annuses, mis ületab 2 mg / kg, ei mõjuta loote emakasisest arengut ja viljakuse näitajaid. Trastuzumab eritub rinnapiima, kuid isegi ahvide beebi veres ei esine ravimi metaboliite, arenguhäireid.

Näidustused kasutamiseks

Blastoomivastast ravimit kasutatakse metastaatilise rinnavähiga täiskasvanud patsientide ravis:

• kombinatsioonis paklitakseeliga patsientidele, kellel on vastunäidustused antratsükliinide kasutamisel;
• kombinatsioonis aromataasi inhibiitoritega menopausijärgsetel patsientidel, kellel on hormoon-positiivse retseptori staatus;
• kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidele, kes pole varem levinud rinnavähi sihipärast ravi saanud;
• monopreparaadina patsientidele, kes on läbinud vähemalt 2 keemiaravi kuuri taksaanide ja antratsükliinantibiootikumidega.

Trastuzumabi määratakse sageli varajases staadiumis kartsinoomi raviks, mida iseloomustab HER2 kasvaja üleekspressioon. Neoplastilise aine kasutamine adjuvantravi osana pärast pahaloomuliste kasvajate resektsiooni pole välistatud..

Annustamisskeem

Keemiaravi tohib alustada ainult onkoloogi järelevalve all, kellel on kogemusi rinnakartsinoomi ravis molekulaarselt suunatud raviga. Enne ravi alustamist peavad kõik patsiendid läbima HER2 kasvaja ekspressiooni kohustusliku testi.

Trastuzumab on ette nähtud ainult intravenoosseks (tilgutamiseks) manustamiseks. Meditsiinilahuse boolus- ja jet manustamine on rangelt vastunäidustatud. Annustamine sõltub ravi omadustest ja onkoloogilise haiguse kulust:

• rinnanäärmevähi monoteraapia: küllastusannus 4 mg / kg 1,5 tundi, säilitusannus 2 mg / kg 30 minutit üks kord nädalas;
• levitatav rinnavähk: küllastusannus 8 mg / kg 1,5 tunni jooksul, säilitusannus 6 mg / kg 1,5 tunni jooksul üks kord iga kolme nädala järel.

Dotsetakseeli, aromataasi inhibiitorite või paklitakseeli samaaegsel kasutamisel manustatakse vähivastaseid ravimeid samades annustes kui monoteraapias. Kui patsiendi enesetunne paraneb, kasutatakse samaaegseid ravimeid üks kord iga kolme nädala järel vahetult pärast Trastuzumabi säilitusannuse manustamist..

Lahuse ettevalmistamine

Ravimilahust tohib valmistada ainult aseptilistes tingimustes. Lüofilisaadi viaali tuleb aeglaselt sisestada 20,0 ml infusioonivett. Komponentide paremaks segamiseks on soovitatav vedeliku pudelit peopesade vahel 2-3 minutit veeretada. Kui tekib vaht, laske preparaadil 5-7 minutit tõmmata.

Süstla abil võetakse viaalist vajalik kogus meditsiinilist lahust ja lisatakse soolalahusega infusioonikotti. Vähivastase aine laadimis- või säilitusannuse määramiseks kasutage järgmist valemit: kehakaal × 21 mg / ml × laadimis- / säilitusannus mg / kg.

Annustamise juhised

Vähivastase aine kahjutust ja efektiivsust alla 18-aastaste patsientide ravimisel ei ole tõestatud. Seetõttu ei kasutata Trastuzumabi pediaatrias..

Kliinilised andmed näitavad ravimi farmakokineetika muutuste täielikku puudumist eakatel patsientidel. Sellega seoses ei ole laadimis- ja säilitusdoosi määramisel patsientide vanusel põhimõttelist tähtsust..

Detoksifitseerimisorganite mõõduka düsfunktsiooniga lahuse metaboliitide poolväärtusaeg ja nende terapeutilised omadused ei muutu. Seega, kui patsientidel on mõõdukas neeru- või maksapuudulikkus, ei kohandata annust.

Koostoimed ravimitega

Vähivastase lahuse koostoime teiste ravimitega sihtotstarbelisi uuringuid ei ole läbi viidud. Lüofilisaati ei soovitata segada muude lahustega kui isotooniline naatriumkloriid. 5-protsendilise glükoosilahuse kasutamine on täis valkude osalist denatureerimist veres ja selle tagajärjel surma..

Rasedus ja imetamine

Kliinilises keskkonnas on saadud tõendeid trastuzumabi patoloogilise toime riski kohta loote emakasisesele arengule. FDA klassifikatsiooni kohaselt määratakse ravimile lootele D-kategooria toime. Kuid seda kasutatakse levinud kartsinoomi raviks, kui kasu emale on kordades suurem kui lapse prognoositav kahju..

Kemoteraapilise aine määramisel rinnaga toitmise ajal on soovitatav kaaluda vastsündinu toitumise muutmist. Ravimi komponendid erituvad piimast, seetõttu võivad need negatiivselt mõjutada seedetrakti ja vereloomesüsteemi organite tööd..

Alkoholi ühilduvus

Molekulaarselt suunatud farmakoteraapia ajal ei ole soovitatav alkoholi juua, sest see võimendab ravimi kõrvaltoimeid seedetrakti toimimisele.

Üleannustamine

Neoplastilise aine üleannustamise juhtude kohta teave puudub. 10 mg / kg lahuse ühekordse manustamise korral elutähtsate elundite häireid ei täheldatud.

Kõrvaltoimed

Vähiravimitel on väljendunud südame- ja hematotoksilisus. Ülitundlikkusega komponentide suhtes on võimalik raskete infusioonireaktsioonide, aga ka hingamissüsteemi kõrvaltoimete tekkimine. Keemiaravi ajal tekkisid patsientidel kõige sagedamini järgmised kõrvaltoimed:

• neutropeeniline sepsis;
• rinofarüngiit;
• kõhuvalu;
• puhitus ja iiveldus;
• septiline kusiti põletik;
• anafülaktilised reaktsioonid;
• lihaste hüpertoonia;
• aju turse;
• südamepuudulikkus;
• pleuraefusioonid;
• bronhospasm;
• hepatotsellulaarne kahjustus;
• glomerulonefopaatia;
• perifeerne turse;
• hingamisteede infektsioonide ägenemine;
• nahaaluse rasva põletik;
• trombotsütopeenia.

Ravi alguses tekib 87% -l patsientidest palavik, halb enesetunne, gripilaadne sündroom ja müalgia.

Vastunäidustused

Trastuzumabi ei soovitata kasutada ülitundlikkuse suhtes komponentide suhtes, samuti antratsükliinantibiootikumide samaaegse manustamise korral. Tuumori metastaasidest kopsudes põhjustatud hingelduse korral rahuolekus tuleb kasvajavastase aine kasutamine lõpetada..

Ravimit saab toota kaubamärkide Gertikad ja Herceptin all. Komponentide suhtes ülitundlikkuse korral võite kasutada asendusainetena:

Paljusid ülaltoodud ravimeid kasutatakse rinnavähi kompleksses keemiaravis. Seetõttu peate enne vähivastaste ravimite kasutamist pöörduma onkoloogi poole.

Müügi- ja hoiutingimused

Neoplastiline ravim väljastatakse arsti juhiste järgi. Lüofilisaadi kõlblikkusaeg on 2 aastat alates väljaandmise kuupäevast. Hoidke pulbrit toatemperatuuril suletud originaalpakendis.

Apteegilitsents LO-77-02-010329, 18. juuni 2019.

Kas Herceptin on efektiivne rinnavähi korral

Herceptini rinnavähi raviks kasutatakse sihipäraseks raviks. See aine on kallis ja seda tuleb patsiendile regulaarselt manustada (isegi pärast remissioonietapi algust). Kuid paljud on nõus selle ravimi eest suurt raha maksma, kuna see kuulub praegu kõige võimsamatesse ravimitesse, mis peatavad pahaloomulise kasvaja kasvu, sealhulgas viimases staadiumis ja koos metastaasidega..

Ravimi koostis ja toime

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) on Šveitsi ettevõtte "Hoffmann-La Roche Ltd." preparaat. Kompositsiooni peamine toimeaine on trastuzumab. Abikomponendid - L-histidiinvesinikkloriid, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat. Ravimi toime on suunatud, see on suunatud ainult vähirakkude hävitamisele, terveid mõjutamata. See meenutab mõnevõrra immuun antikehade tööd, mis võitlevad ainult võõraste patogeenide vastu..

Herceptini näidustus on metastaatiline rinnavähk koos kasvaja üleekspressiooniga HER2 2., 3. ja 4. etapis. Samal ajal peaks patsiendi seisund olema rahuldav (onkoloog hindas Performance Score skaalal 0 kuni 2). Protonkogeen tuleks 3+ jaoks isoleerida vastavalt immunohistokeemilistele testidele (IHC) ja FISH analüüs peaks andma vähemalt 2+ (madalamate väärtuste korral on ravim ebaefektiivne).

Herceptin blokeerib retseptorid, millele HER2 valk toimib. Seetõttu ei saa vähirakud oma kasvuks vajalikku signaali ja kasvaja areng peatub. Sarnane efekt ilmneb isegi haiguse viimastes etappides koos metastaaside ilmnemisega..

Ravimi kasutamine rinnavähi korral

Ravim Herceptin on saadaval intravenoossete tilgutuslahuste kujul. Sihtotstarbelist ravi saab läbi viia ühe järgmise skeemi järgi:

• Herceptini ei kombineerita teiste ravimitega. Seda skeemi kasutatakse paar kuud pärast kemoteraapia täieliku kuuri läbimist..
• Kombinatsioonis tsütotoksiliste ravimitega (nt paklitakseel või dotsetakseel).
• Koos aromataasi inhibiitoritega. Selline režiim on ette nähtud, kui postmenopausis naistel avastatakse positiivsed östrogeeni ja / või progesterooni retseptorid..
• Adjuvantravi korral, kus Herceptini kasutatakse adjuvandina, et vältida kirurgilise või kiiritusravi järgset retsidiivi.

Herceptini ravi eripära on see, et see on efektiivne pideva kasutamise korral. Niipea kui patsient selle kasutamise lõpetab, taastub vähkkasvajate kasv. Ravimi katkestamist võib arst soovitada ainult tõsiste kõrvaltoimete korral, mis ohustavad patsiendi elu. Samuti võib esineda ravimi võtmise ebaefektiivsus või stabiilne remissioon, mis ei nõua tugevate ravimite kasutamist (see on võimalik mitte varem kui pärast 1,5-aastast pidevat sihipärast ravi)..

Herceptini lahust saab manustada kahel viisil. Esimesel juhul pannakse tilguti üks kord nädalas annusega 2 mg patsiendi kehakaalu iga kilogrammi kohta. Infusiooni kestus on pool tundi. Teine režiim hõlmab intravenoosset infusiooni iga 3 nädala tagant. Sellisel juhul kasutatakse annust 6 mg / kg, tilgutamise kestus on 1,5 tundi.

Raviskeemi valiku ja ka annuse kohandamise vajaduse kohta saab otsuse teha ainult arst. Seda tehakse katseandmete põhjal, mida rinnavähiga patsient peaks võtma kord kvartalis (või halvema enesetunde korral sagedamini). Suunatud ravi korral kontrollitakse Herceptini efektiivsust IHC immunohistokeemilise analüüsi ja FISH testi abil. Tuleb jälgida vähi kasvu CR taandarengut, uute metastaaside puudumist ja sümptomite leevendamist (valude vähenemine, üldine nõrkus, iiveldus jne). Kui pärast kahe kuu möödumist ravimi kasutamisest selliseid parandusi ei täheldata, tunnistatakse ravimi võtmine ebaefektiivseks ja tühistatakse.

Kõrvalmõjud

Herceptin on patsientide poolt üldiselt hästi talutav. Ainult 8-l 100-st juhtumist on kõrvaltoimed. Kuid kui need ilmnevad, siis reeglina on need tugevalt väljendunud ja võivad olla suunatud teraapia tühistamise aluseks..

Organismi kohanemist tugeva ravimiga ei tohiks segi ajada "kõrvaltoimetega". Esimese 5-7 päeva jooksul pärast esimest annust võib täheldada õhupuudust, külmavärinaid ja palavikku kuni 37 kraadi. Siis seisund normaliseerub ja teise infusiooni ajal selliseid reaktsioone ei esine..

Tegelikud kõrvaltoimed on seotud kardiotoksilisuse ilmnemisega. See avaldub järgmistes sümptomites:

• valu rinnus;
• kiire, vaevaline hingamine;
• pahkluude turse,
• vilistav hingamine kopsudes, kuiv köha;
• kaela veenide turse.

Loetletud kõrvaltoimed ilmnevad riskifaktorite olemasolul. See võib olla kolesterooli ja / või triglütseriidide taseme tõus enne sihipärast ravi, suhkurtõbi, varasem südameatakk ning muud kardiovaskulaarsed ja endokriinsed patoloogiad ajaloos. Sellise halvenemise korral määrab arst tavalise sümptomaatilise ravi. Kui see ei parane, sümptomid taastuvad pärast järgmist annust, siis vähivastane ravim katkestatakse..

Ravikulud

Herceptin on võimas ravim, mille tõhusus on tõestatud. Suurima uuringu selle ravimi kohta viis läbi Breast International Group. Kliiniliste testide tulemuste kohaselt tõestati, et aasta jooksul võetud ravim vähendab ägenemiste arvu 27%. HER2-tüüpi rinnavähiga naiste keskmine eluiga kasvas 90% (võrreldes sarnase vähi staadiumi ja vormiga, kuid sihipärast ravi mitte saanud patsientidega).

Herceptini peamine puudus on see, et seda ei esine VED-i nimekirjas, mis on dateeritud 10. detsembril 2018, nr 2738-r, mis tähendab, et seda on võimatu tasuta saada. See maksab palju: infusioonilahusega pudeli eest peate maksma 37 tuhande rubla piires. (sellest piisab ainult ühele tilgutile). Kuu jooksul tarbitakse umbes 3-4 pakki ravimit. Järelikult maksab aastane vahetuskurss vähemalt 1,3 miljonit rubla. Kuid see on elu pikendamise hind, kuna paljudel kaugelearenenud rinnavähi ja metastaasidega patsientidel pole muud võimalust kui peatada kasvaja kasv.

Patsientide ülevaated

“Mul on 3.b staadium T4N2M0 vasaku näärmevähk (sekundaarne ödeemiline vorm). Kasvajasõlme mõõtmed on 11x6,5x3,5 cm, tehti rinnalihaseid säilitades radikaalne mastektoomia. Pärast seda tehti 3 CAF-i kuuri koos tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja 5-fluorouratsiiliga. Arst ütles, et kasvaja taaskasvu oht on suur, ja soovitas veel ühte Herceptini adjuvantkuuri. Annan tema eest viimase raha, kuid elan aasta ägenemiseta ".

"Minu rinnavähi korral mõjutas 9 lümfisõlme 12st. Süstituna Herceptiniga 1,5 aastat. Ebameeldivatest tagajärgedest - käsi paisub veidi, leukotsüütide arv pole eriti hea. Muidu on kõik korras, peaasi, et ta elus oleks ".

"Olen tohutult tänulik neile, kes leiutasid ravimi Herceptin. Oma HER2 +++ vähi korral 4. staadiumis ja luumetastaasidega elan ma alates 2016. aastast (kuigi esialgu ei andnud arstid isegi aastat). Usun, et käin ja hingan ainult tänu sellele vahendile. Ainus kurb on see, et ta eemaldati VED-i nimekirjast. Paar aastat tagasi lisati see föderaalnimekirja, kuid ma ei saanud seda kunagi tasuta, sest seda ei toodud pidevalt meie piirkonda ja me ei saa oodata (rohkem kui ühe kuu pikkused pausid lähtestavad ravi tulemused) ".

Lisaks toimeainele sisaldab Herceptin L-histidiini ja L-histidiinvesinikkloriidi, 1-O-α-D-glükopüranosüül-α-D-glükopüranosiidi (või α, α-trehaloosi), mitteioonset pindaktiivset ainet polüsorbaat 20.

Väljalaske vorm

Ravim on saadaval läbipaistvates klaasviaalides lüofiliseeritud pulbri kujul infusioonilahuse valmistamiseks. Igas pudelis on pudel lahustiga, milleks on bakteriostaatiline vesi, mis sisaldab bensüülalkoholi.

Toimeaine kogus ühes lüofilisaadi viaalis võib olla:

Herceptin: farmakoloogiline toime

Herceptin kuulub meditsiiniliste immunobioloogiliste ravimite rühma, mida kasutatakse pahaloomuliste kasvajate raviks.

Ravimi trastuzumabi toimeaine on Hiina hamstri munasarjarakkudest sünteesitud ja kasvajavastane toime, mida kasutatakse rinnavähi sihipärases ravis..

Aine on nn monoklonaalsed (st toodetud sarnaste immuunrakkude poolt) antikehad, millel on võime tuvastada ja blokeerida kasvajarakkude rakumembraanide pinnal paiknevaid HER-2 retseptoreid. See omakorda tagab nende edasise kasvu peatumise ja mõnel juhul vähkkasvaja suuruse vähenemise. Samal ajal ei mõjuta trastuzumab terveid kudesid..

Rakkude pahaloomulise transformatsiooni geneetilistele mehhanismidele mõjuv Herceptin blokeerib need ja vähendab märkimisväärselt rakkude vastuvõtlikkust membraanivalgu HER-2 liigsusele, mille suurenenud ekspressioon on otseselt seotud rinnavähi tekkimise tõenäosusega. Selle protsessi tulemusena pärsitakse vähirakkude jagunemisprotsesse ja elimineeritakse nn ületootmise mõju..

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Vähirakkude kasvuga seotud HER-2 valk on protoonkogeen või teisisõnu tavaline geen, mis teatud tingimustel (näiteks mutatsioonid, suurenenud ekspressioonitasemed) võib provotseerida vähki. Selle üleekspressiooni täheldatakse umbes igal kolmandal või neljandal juhul, kui patsiendil diagnoositakse esmane rinnavähk. Samuti on kaugelearenenud maovähis märkimisväärne HER-2 varieeruvus.

HER-2 valku leidub üksikute vähirakkude vooderdil. Selle on loonud spetsiaalne geen nimega HER-2 / neu ja see on konkreetse kasvufaktori retseptor, mida tavaliselt nimetatakse inimese epidermise kasvufaktoriks. Seondudes rinnavähirakkude HER-2 retseptoritega, stimuleerivad viimased nende kasvu ja aktiivset jagunemist. Üksikuid vähirakke iseloomustab suurenenud HER-2 retseptorite arv, mis võimaldab vähi tuvastada HER-2 positiivsena. Seda tüüpi kasvajaid diagnoositakse igal viiendal rinnavähiga naisel..

Herceptini osaks oleval trastuzumabil on suurenenud HER-2 ekspressiooniga patsientidel blokeeriv toime ebatüüpiliste rakkude paljunemisele. Ravimi kasutamine monoteraapilise ainena HER-2 positiivse metastaatilise rinnavähi ravis, mis viiakse läbi teise ja kolmanda ravina, võimaldab saavutada 15% kumulatiivse ravivastuse ja suurendada patsientide keskmist elulemust kuni 13 kuuni..

Herceptini kasutamine kombinatsioonis dotsetakseeli, anastrosooli või paklitakseeliga suureneb metastaatilise rinnavähiga naistel:

• kogu reageerimise sagedus;
• keskmine ajaintervall enne haiguse progresseerumise algust (mõnel juhul peaaegu kahekordistunud);
• ellujäämisperiood;
• mõju üldine sagedus;
• kliinilise paranemise sagedus.

Kui ravim määratakse pärast operatsiooni või abistavat (abistavat) ravi pärast kirurgilist ravi, suurenevad oluliselt patsiendid, kellel on diagnoositud rinnavähi varased staadiumid:

• sümptomiteta elulemuse kestus;
• ellujäämine ilma haiguse ägenemise arenguta;
• ellujäämine ilma kaugete metastaaside ilmnemiseta.

Trastuzumabi antikehad avastatakse ühel naisel 903-st, kuid ravimi suhtes pole allergilisi reaktsioone.

Herceptini farmakokineetilised parameetrid sõltuvad annusest: mida suurem see on, seda suurem on trastuzumabi keskmine poolväärtusaeg ja seda madalam on ravimi kliirens.

Farmakokineetilised parameetrid ei muutu anastrosooli samaaegsel manustamisel Herceptiniga. Samuti trastuzumabi jaotumise kohta kehas. Ravimi farmakokineetilisi uuringuid eakatel neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole seni läbi viidud..

Näidustused kasutamiseks

Ravim on näidustatud metastaatilise rinnavähi raviks patsientidel, kellel on suurenenud HER-2 ekspressioon. Samal ajal märgitakse Herceptini efektiivsust nii monoteraapilise ainena pärast kemoteraapiat kui ka koos teiste ravimitega. Reeglina tähendab kompleksravi varasema keemiaravi puudumisel paklitakseeli või dotsetakseeli samaaegset manustamist Herceptiniga. Patsientidel, kellel on positiivsed östrogeeni ja / või progesterooni retseptorid, on lubatud ravimit välja kirjutada ka koos aromataasi inhibiitoritega.

Haiguse varajastes staadiumides, mida ei iseloomusta metastaaside esinemine HER-2 positiivse rinnavähiga patsiendil, määratakse ravim adjuvantravina:

• pärast kirurgilist operatsiooni;
• keemiaravi (nii adjuvant kui ka neoadjuvant) kuuri lõpetamisel;
• pärast kiiritusravi läbimist.

Vastunäidustused

Herceptini määramise peamine vastunäidustus on patsiendi ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abikomponentide (sealhulgas bensüülalkoholi) suhtes..

Ravimit on soovitatav välja kirjutada ettevaatusega:

• südame isheemiatõve all kannatavad naised;
• püsivalt kõrge vererõhu ja südamepuudulikkusega patsiendid;
• patsiendid, kellele on tehtud ravi kardiotoksiliste ravimitega (näiteks antratsükliinid või tsüklofosfamiid);
• kui rinnavähiga kaasneb kopsuhaigus;
• kui kasvaja on metastaseerunud kopsudesse;
• lapsed (kuna Herceptin-ravi efektiivsust ja ohutust selles patsientide rühmas ei ole uuritud).

Samuti määratakse ravim ettevaatusega patsientidele HER-2 positiivse rinnavähi varases staadiumis, kellel on:

• kongestiivne südamepuudulikkus (anamneesis);
• ravile vastupidav arütmia;
• stenokardia, mis vajab ravimeid;
• südamerikke, mida iseloomustab kliiniline tähtsus;
• transmuraalne müokardiinfarkt vastavalt elektrokardiogrammile;
• ravile vastupidav püsivalt kõrge vererõhk.

Kõrvalmõjud

Nagu enamik vähivastaseid ravimeid (Vikipeedia kinnitab seda fakti), on see ravim teatud määral toksiline, võib esile kutsuda soovimatuid reaktsioone ja mõnel juhul ka surma. Herceptini kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed, mis tekivad sellega ravimisel, on:

• mitmesugused infusioonireaktsioonid (reeglina tekivad need pärast ravimi esimest süstimist ja väljenduvad külmavärinad, palavik, õhupuudus, löövete ilmnemine, suurenenud nõrkus jne);
• üldised reaktsioonid (nõrkus, rindade hellus, gripilaadne sündroom jne);
• seedesüsteemi talitlushäired (iiveldus, oksendamine, gastriidi sümptomid, väljaheidete häired jne);
• lihas-skeleti süsteemi talitlushäired (jäsemete valu, artralgia jne);
• nahareaktsioonid (lööve, sügelus, nõgestõbi jne);
• südame ja veresoonte süsteemi talitlushäire (kongestiivne südamepuudulikkus, vasodilatatsioon, tahhükardia jne);
• vereloomesüsteemi häired (leukopeenia, trombotsütopeenia jne);
• närvisüsteemi talitlushäired (peavalud, paresteesiad, lihastoonuse suurenemine jne);
• hingamishäired (õhupuudus, köha, ninaverejooks, kurguvalu ja kõri jne);
• urogenitaalsüsteemi häired (tsüstiit, urogenitaalsed infektsioonid jne);
• nägemise ja kuulmise halvenemine;
• kõrvaltoimed, mis on tingitud ülitundlikkusest ravimi komponentide suhtes (angioödeem, anafülaktiline šokk, allergilised reaktsioonid).

Herceptini juhised: ravimi manustamisviis ja annus

Herceptini kasutamise juhised hoiatavad, et ravim on ette nähtud ainult intravenoosseks tilgutamiseks. Süstimine on keelatud.

Intravenoosse tilgutatava infusiooni kestus on 1,5 tundi (või 90 minutit) trastuzumabi küllastava (maksimaalse) annusega 4 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

Kui ravimi manustamise ajal ilmnevad kõrvalreaktsioonid, mis võivad väljenduda külmavärinad või palavik, õhupuudus, vilistav hingamine kopsudes jne, peatatakse infusioon ja jätkatakse alles pärast ebameeldivate kliiniliste sümptomite täielikku kadumist..

Säilitusravi ajal vähendatakse trastuzumabi annust poole võrra (2 mg-ni 1 kg patsiendi kehakaalu kohta). Sellisel juhul on infusiooniprotseduuride sagedus 1 kord nädalas.

Kui eelmine annus on hästi talutav, manustatakse Herceptini tilkhaaval pool tundi, kuni haigus progresseerub..

Üleannustamine

Ravimi kliinilised uuringud ei ole näidanud Herceptini üleannustamise juhtumeid. Ühte annust, mis ületab 10 mg trastuzumabi 1 kg kehamassi kohta, ei ole manustatud.

Koostoimed

Spetsiaalseid uuringuid ravimi koostoime kohta teiste ravimitega inimestel ei ole läbi viidud. Herceptini kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega, mida kasutati samaaegselt patsientidel, ei tuvastatud.

Ärge lubage infusioonilahuse lahjendamist ega segamist teiste ravimitega. Eelkõige ei tohiks seda lahjendada glükoosiga, kuna viimane provotseerib valgu agregatsiooni..

Herceptin sobib hästi PVC, polüetüleeni või polüpropüleenist infusioonikotiga.

Müügitingimused

Herceptin väljastatakse retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Ravimit hoitakse temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Sellisel temperatuurirežiimil valmis infusioonilahus säilitab oma farmakoloogiliste omaduste stabiilsuse 28 päeva jooksul. Selle põhjuseks on säilitusaine sisaldus bakteriostaatilises vees, mida kasutatakse lüofiliseeritud pulbri lahustina, ja sel põhjusel on lahuse kontsentraadi mitmekordne kasutamine lubatud. 28 päeva pärast tuleb lahus hävitada.

Lüofilisaadi lahjendamisel säilitusainevaba veega tuleb kontsentraat kohe ära kasutada.

Infusioonikotti pandud Herceptini lahust tuleb hoida 24 tundi tingimusel, et järgitakse ülaltoodud temperatuurirežiimi ja lahus valmistati rangelt aseptilistes tingimustes.

Säilitusaeg

Ravimit peetakse kasutatavaks 4 aastaks.